Hur länge kan du ta promensil för

Targiniq 5 mg/2,5 mg, 10 mg/5 mg, 20 mg/10 mg, 40 mg/20 mg depottabletter
oxikodonhydroklorid/naloxonhydroklorid

- Spara denna upplysning, ni förmå behöva läsa den igen.

- ifall ni äger ytterligare frågor vänd dig mot läkare alternativt apotekspersonal.

- Detta läkemedel besitter ordinerats enbart åt dig. Ge detta ej mot andra. detta är kapabel skada dem, även ifall dem uppvisar sjukdomstecken såsom liknar dina.

- ifall ni får biverkningar, prata tillsammans läkare alternativt apotekspersonal.

Detta gäller även eventuella biverkningar likt ej nämns inom denna upplysning. titta segment 4.

 

I denna bipacksedel finner ni data om:
1. vilket Targiniq är samt vilket detta används för
2. vad ni behöver känna till innan ni tar Targiniq
3. Hur ni använder Targiniq
4.

Eventuella biverkningar
5. Hur Targiniq ska förvaras
6. Förpackningens innehåll samt övriga upplysningar

 

Targiniq är enstaka depottablett, vilket innebär för att dess aktiva substanser frisätts beneath enstaka längre period.

Dess verkan varar inom 12 timmar.

Dessa tabletter är endast avsedda för vuxna.

Smärtlindring:

Du besitter ordinerats Targiniq för behandling från svår smärta vilket endast är kapabel lindras från starka smärtstillande läkemedel (opioider). Naloxonhydroklorid är tillsatt för för att motarbeta förstoppning.

Hur dessa tabletter fungerar nära smärtlindring:

Dessa tabletter innehåller oxikodonhydroklorid samt naloxonhydroklorid vilket aktiva substanser.

Oxikodonhydroklorid ansvarar för den smärtstillande effekten hos Targiniq samt är en potentanalgetikum (”smärtstillande medel”) inom opioidgruppen. Den andra aktiva substansen för Targiniq, naloxonhydroklorid, är avsedd för att ge lindring mot samt motarbeta förstoppning. Tarmstörningar (t.ex. förstoppning) är enstaka typisk biverkan nära behandling tillsammans opioida smärtstillande medel.

Restless legs-syndrom:

Du besitter ordinerats Targiniq likt andrahandsbehandling från symtom nära svårt mot många svårt restless legs-syndrom hos personer liksom ej kunna behandlas tillsammans dopaminmedicin.

Personer tillsammans med restless legs-syndrom äger enstaka obehaglig känsla inom benen. Detta kunna uppträda så fort dem sätter alternativt lägger sig samt förmå endast lindras genom för att röra på benen, dock ibland även armarna samt andra delar från kroppen. detta gör detta många svårt för att sitta still samt för att vila.

Naloxonhydroklorid är tillsatt för för att motarbeta förstoppning.

Hur dessa tabletter fungerar nära restless legs-syndrom:

Dessa tabletter hjälper mot för att lindra obehagliga känslor samt reducerar lusten för att röra armar samt ben.

Den andra aktiva substansen för Targiniq, naloxonhydroklorid, är avsedd för att ge lindring mot samt motarbeta förstoppning.

Följ läkarens ordination för hur länge din behandling med antibiotika ska pågå

Tarmstörningar (t.ex. förstoppning) är ett typisk biverkan nära behandling tillsammans med starka smärtstillande läkemedel (opioider).

Oxikodonhydroklorid/naloxonhydroklorid liksom finns inom Targiniq är kapabel också existera godkänd för för att behandla andra sjukdomar likt ej nämns inom denna produktinformation.

Fråga läkare, apoteks- alternativt ytterligare hälso- samt sjukvårdspersonal angående ni besitter ytterligare frågor samt följ ständigt deras instruktion.

Ta ej Targiniq:

• ifall ni är allergisk mot oxikodonhydroklorid, naloxonhydroklorid alternativt något annat innehållsämne inom detta läkemedel (anges inom segment 6)

• angående din andning ej förmå tillföra tillräckligt tillsammans med syre mot blodet samt avlägsna den koldioxid såsom produceras inom kroppen (andningsdepression)

• ifall ni lider från svår lungsjukdom såsom hör samman tillsammans med sammandragning från luftvägarna (kronisk obstruktiv lungsjukdom alternativt KOL)

• ifall ni lider från ett sjukdom vilket kallas för cor pulmonale; nära denna sjukdom blir den högra sidan från hjärtat förstorad på bas från en ökat tryck inuti blodkärlen inom lungorna etc.

(t.ex. liksom en påverkan från KOL – titta ovan)

• angående ni lider från svår bronkialastma

• ifall ni besitter paralytisk ileus (en typ från tarmhinder) likt ej äger orsakats från opioider

• angående ni äger måttligt mot allvarligt reducerad leverfunktion.

Dessutom för restless legs-syndrom:

• ifall ni tidigare missbrukat opioider

Varningar samt försiktighet

Tala tillsammans med läkare alternativt apotekspersonal innan ni tar Targiniq:

• nära behandling från äldre patienter alternativt försvagade (kraftlösa) patienter

• angående ni besitter paralytisk ileus (en typ från tarmhinder) likt besitter orsakats från opioider

• angående ni besitter reducerad njurfunktion

• ifall ni äger lindrigt reducerad leverfunktion

• ifall ni äger allvarligt reducerad lungfunktion (dvs.

minskad andningsförmåga)

• angående ni lider från en tillstånd likt kännetecknas från täta andningsuppehåll beneath natten likt förmå göra för att ni känner dig många sömnig beneath dagtid (sömnapné)

• ifall ni äger myxödem (en sköldkörtelsjukdom tillsammans med torr, kall samt svullen hud liksom påverkar ansiktet samt benen)

• ifall din sköldkörtel ej producerar tillräckligt tillsammans med hormoner (underaktiv sköldkörtel alternativt hypotyreoidism)

• ifall dina binjurar ej producerar tillräckligt tillsammans med hormoner (binjurebarkinsufficiens alternativt Addisons sjukdom)

• ifall ni äger ett psykisk sjukdom såsom åtföljs från enstaka (partiell) förlust från verklighetsuppfattningen (psykos), på bas från alkohol alternativt berusning tillsammans med andra substanser (substansinducerad psykos)

• angående ni lider från gallstensproblem alternativt ifall ni äger någon ytterligare gallvägssjukdom (sjukdom liksom påverkar gallgångarna, gallblåsan osv.)

• angående din prostatakörtel är onormalt förstorad (prostatahypertrofi)

• ifall ni lider från alkoholism alternativt delirium tremens

• ifall din bukspottkörtel är inflammerad (pankreatit)

• ifall ni besitter lågt blodtryck (hypotension)

• angående ni äger högt blodtryck (hypertension)

• angående ni äger ett redan befintlig hjärtkärlsjukdom (kardiovaskulär sjukdom)

• angående ni besitter ett skallskada (på bas från risken för ökat tryck inom hjärnan)

• angående ni lider från epilepsi alternativt äger benägenhet för kramper

• ifall ni även tar MAO-hämmare (används för för att behandla nedstämdhet alternativt Parkinsons sjukdom) alternativt angående ni äger tagit denna typ från läkemedel beneath dem senaste två veckorna, t.ex.

Om ett försvinner kan det ju påverka effekten av de andra

läkemedel såsom innehåller tranylcypromin, fenelzin, isokarboxazid, moklobemid samt linezolid.

• ifall sömnighet alternativt episoder från plötsligt insomnande inträffar.

Sömnrelaterade andningsstörningar

Targiniq är kapabel orsaka andningsstörningar när ni sover, såsom andningsuppehåll (sömnapné) samt låg syrenivå inom blodet (hypoxemi) beneath sömnen.

Symtomen är kapabel artikel andningsuppehåll beneath sömnen, nattliga uppvaknanden på bas från andnöd, svårigheter för att upprätthålla sömnen alternativt tydlig dåsighet beneath dagen. Kontakta läkaren ifall ni alternativt någon ytterligare märker dessa symtom. Läkaren kunna överväga för att sänka dosen.

Du bör berätta för din läkare angående ni tidigare besitter varit påverkad från något från detta ovanstående.

Din dos kommer att justeras beroende på graden av smärta och individuell känslighet

prata även ifall för din läkare ifall någon från ovanstående sjukdomar uppstår beneath tiden likt ni tar dessa tabletter.

Den allvarligaste risken nära överdos från opioida medel är andningsdepression (långsam samt ytlig andning). Detta förmå också leda mot för att syrehalterna inom blodet faller, vilket inom sin tur förmå leda mot svimning, etc.

Du måste svälja depottabletterna all för för att ej påverka den långsamma frisättningen från oxikodonhydroklorid från depottabletten.

ni får ej dela, tugga alternativt krossa tabletterna. angående tabletterna delas, tuggas alternativt krossas är kapabel detta leda mot absorption från enstaka eventuellt dödlig dos oxikodonhydroklorid (se segment 3 ”Om ni äger tagit för massiv mängd från Targiniq”).

Om ni drabbas från kraftig diarré inom början från behandlingen kunna detta bero på effekten från naloxonhydroklorid.

detta kunna existera en indikator på för att tarmfunktionen återgår mot detta normala. Sådan diarré kunna inträffa beneath dem första 3–5 dagarna från behandlingen. Kontakta din läkare ifall diarrén fortsätter efter 3–5 dagar, alternativt är oroande.

Om ni äger använt enstaka ytterligare opioid kunna abstinenssymtom uppträda inom början när ni byter mot behandling tillsammans med Targiniq, t.ex.

rastlöshet, svettningsanfall samt muskelsmärta. ifall ni upplever sådana symtom förmå ni behöva specialövervakas från din läkare.

Tolerans, beroende samt missbruk

Detta läkemedel innehåller oxikodon såsom är en opioidläkemedel. Upprepad användning från smärtlindrande opioidläkemedel förmå leda mot för att dess resultat reducerar (du blir tillvand, något likt kallas tolerans).

Upprepad användning från Targiniq är kapabel leda mot beroende samt missbruk, vilket förmå leda mot livshotande överdosering. Risken för dessa biverkningar förmå öka nära högre dos samt mer långvarig användning.

Beroende alternativt missbruk är kapabel innebära för att ni känner för att ni ej längre äger övervakning över hur många läkemedel ni behöver ta samt hur ofta ni behöver ta detta.

Och det är tyvärr mycket svårare att sätta ut läkemedel än att sätta in dem

ni är kapabel känna för att ni behöver fortsätta för att ta läkemedlet även ifall detta ej hjälper mot för att lindra din smärta alternativt ditt svåra restless legs-syndrom.

Risken för beroende alternativt missbruk varierar från individ mot individ. ni är kapabel löpa större fara för beroende alternativt missbruk från Targiniq om:

• du alternativt någon inom din släkt någon gång äger missbrukat alternativt varit beroende från alkohol, receptbelagda läkemedel alternativt illegala droger (”missbruk”)

• du röker

• du någon gång besitter haft bekymmer tillsammans med sinnesstämningen (depression, ångest alternativt ett personlighetsstörning) alternativt besitter behandlats från enstaka specialistläkare för ytterligare psykisk sjukdom.

Om ni märker något från följande indikator medan ni tar Targiniq är kapabel detta artikel en indikator på för att ni besitter blivit beroende.

• Du behöver ta läkemedlet beneath ett längre tidsperiod än vilket läkaren äger ordinerat.

• Du behöver ta mer än den rekommenderade dosen.

• Du använder läkemedlet från andra skäl än dem läkaren ordinerat, mot modell för för att ”känna dig lugn” alternativt för för att ”få hjälp för att sova”.

• Du besitter gjort upprepade, misslyckade försök för att avsluta alternativt få övervakning över läkemedelsanvändningen.

• När ni slutar för att ta läkemedlet förmå ni känna dig sjuk samt mår bättre när ni tar läkemedlet igen (”utsättningssymtom”).

Om ni märker några från dessa indikator bör ni prata tillsammans läkare för för att diskutera den bästa behandlingsvägen för dig, samt när detta är lämpligt för att avsluta samt hur ni bör avsluta på en säkert sätt (se segment 3, ifall ni slutar för att ta Targiniq).

Berätta för din läkare angående ni besitter cancer tillsammans med peritoneala metastaser alternativt begynnande tarmvred inom avancerade stadier från cancer inom mag-tarmkanalen alternativt bäckenet.

Om ni måste opereras bör ni berätta för dina läkare för att ni tar Targiniq.

Liksom andra opioider förmå oxikodon påverka kroppens normala produktion från hormoner, såsom kortisol alternativt könshormoner, särskilt angående ni äger tagit höga doser beneath lång tidsperiod.

angående ni upplever ihållande symtom, såsom för att ni är alternativt känner dig sjuk alternativt illamående (inklusive kräkningar), aptitlöshet, trötthet, svaghet, yrsel, förändringar inom menstruationscykeln, impotens, infertilitet alternativt minskad sexlust, prata tillsammans din läkare eftersom han/hon kunna vilja undersöka dina hormonnivåer.

Detta läkemedel är kapabel öka din smärtkänslighet, särskilt nära höga doser.

prata angående för läkare ifall detta händer. detta förmå artikel nödvändigt för att sänka din dos alternativt byta mot en annat läkemedel.

Du är kapabel upptäcka kvarlevor från depottabletterna inom din avföring. Bli ej orolig över detta. dem aktiva substanserna (oxikodonhydroklorid samt naloxonhydroklorid) besitter redan frisatts inom mage samt tarm samt absorberats inom kroppen.

Felaktig användning från Targiniq

Dessa tabletter är ej lämpliga för behandling från abstinens.

Targiniq bör inte någonsin missbrukas.

Detta gäller särskilt angående ni är narkotikaberoende. ifall ni är beroende från substanser såsom heroin, morfin alternativt metadon, är detta troligt för att ni drabbas från svåra abstinenssymtom ifall ni missbrukar dessa tabletter eftersom dem innehåller beståndsdelen naloxonhydroklorid.

Redan befintlig abstinenssymtom är kapabel förvärras.

Du får inte någonsin missbruka dessa tabletter genom för att lösa upp samt injicera dem (t.ex.

Din läkare avgör hur stor mängd du ska ta varje dag och hur du ska dela upp den totala dagliga dos en i morgon- och kvällsdoser

inom en blodkärl). Tabletterna innehåller talk vilket är kapabel leda mot plats vävnadsförstöring (nekros) samt förändringar från lungvävnaden (lunggranulom). Sådant missbruk förmå även äga andra allvarliga konsekvenser samt kunna mot samt tillsammans artikel dödligt.

andra läkemedel samt Targiniq

Tala ifall för läkare alternativt apotekspersonal angående ni tar, nyligen besitter tagit alternativt förmå tänkas ta andra läkemedel.

Risken för biverkningar ökar angående ni tar antidepressiva läkemedel (till modell citalopram, duloxetin, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, sertralin, venlafaxin).

Dessa läkemedel är kapabel påverka alternativt påverkas från oxikodon, samt ni kunna få symtom såsom ofrivilliga, taktfulla muskelsammandragningar, inklusive inom musklerna vilket styr ögonrörelser, plötsliga rörelser, kraftiga svettningar, skakningar, överdrivna reflexmässiga rörelser, ökad muskelspänning, kroppstemperatur över 38 °C.

Kontakta din läkare ifall ni upplever dessa symtom.

Samtidig användning från opioider, inklusive oxikodonhydroklorid, samt lugnande läkemedel mot sömnbesvär, såsom bensodiazepiner alternativt liknande läkemedel, ökar risken för dåsighet, andningssvårigheter (andningsdepression), koma samt kunna existera livshotande.

På bas från detta bör samtidig användning endast övervägas när andra behandlingsalternativ ej är möjliga.

Om läkaren skriver ut Targiniq tillsammans tillsammans lugnande läkemedel bör dosen samt behandlingstiden begränsas från läkaren.

Tala ifall för din läkare ifall ni tar något lugnande läkemedel samt följ precis läkarens dosrekommendation.

detta är kapabel existera god för att informera vänner alternativt anhöriga ifall för att existera uppmärksamma på dem indikator samt symtom vilket anges ovan. Kontakta läkare när ni upplever sådana symtom. modell på dessa lugnande alternativt liknande läkemedel är:

• andra potenta smärtstillande medel (opioider)

• läkemedel mot epilepsi, smärta samt ångest t.ex.

  gabapentin samt pregabalin

• sömnmedel samt lugnande medel (sedativa inklusive bensodiazepiner, hypnotika, anxiolytika)

• läkemedel för för att behandla nedstämdhet

• läkemedel såsom används för för att behandla allergi, åksjuka alternativt illamående (antihistaminer alternativt antiemetika)

• läkemedel för för att behandla psykiska alternativt mentala sjukdomar (antipsykotika vilket inkluderar fentiaziner samt neuroleptika)

Om ni tar detta läkemedel samtidigt likt ni tar något från dem läkemedel vilket anges nedan, är kapabel effekten påverkas.

prata angående för din läkare angående ni tar:

• läkemedel likt reducerar blodets förmåga för att koagulera (kumarinderivat); koaguleringstiden kunna ökas alternativt minskas

• makrolidantibiotika (t.ex. klaritromycin, erytromycin alternativt telitromycin)

• läkemedel från azol-typ mot svampinfektioner (t.ex ketokonazol, vorikonazol, itrakonazol alternativt posakonazol)

• en bestämd typ från läkemedel vilket kallas proteashämmare (används för för att behandla HIV) (exempelvis ritonavir, indinavir, nelfinavir, alternativt saquinavir)

• cimetidin (ett läkemedel mot magsår, dålig matsmältning alternativt halsbränna)

• rifampicin (används för för att behandla tuberkolos)

• karbamazepin (används för för att behandla kramper alternativt konvulsioner samt vissa smärttillstånd)

• fenytoin (används för för att behandla kramper alternativt konvulsioner)

• ett (traditionellt) växtbaserat läkemedel liksom kallas johannesört (även känd liksom Hypericum perforatum)

• kinidin (ett läkemedel för för att behandla oregelbunden hjärtrytm).

  
  

Inga interaktioner förväntas mellan Targiniq samt paracetamol, acetylsalicylsyra alternativt naltrexon.

Targiniq tillsammans föda, beverage samt alkohol

Om ni dricker alkohol samtidigt likt ni tar Targiniq kunna detta göra för att ni känner dig mera sömnig alternativt öka risken för allvarliga biverkningar vilket t.ex.

ytlig andning tillsammans fara för andningsuppehåll samt medvetslöshet.

Det kan också vara smärta som försvinner ibland men som kommer tillbaka gång på gång

ni bör ej dryck alkohol när ni tar Targiniq.

Du bör undvika för att förtära grapefruktjuice när ni tar dessa tabletter.

Graviditet samt amning

Om ni är gravid alternativt ammar, tror för att ni är kapabel existera gravid alternativt planerar för att skaffa små människor, rådfråga läkare alternativt apotekspersonal innan ni använder detta läkemedel.

Graviditet

Användning från dessa tabletter bör undvikas inom så massiv utsträckning såsom möjligt beneath graviditet.

Vid användning beneath längre tidsperiod nära graviditet är kapabel oxikodonhydroklorid leda mot abstinenssymtom hos detta nyfödda barnet.

angående oxikodonhydroklorid ges beneath förlossningen förmå detta nyfödda barnet drabbas från andningsdepression (långsam samt ytlig andning).

Amning

Sluta amma beneath behandlingen tillsammans med dessa tabletter. Oxikodonhydroklorid passerar över inom bröstmjölken. detta är ej känt angående naloxonhydroklorid också passerar över inom bröstmjölken.

fara för detta ammade barnet kunna ej uteslutas framför allt efter intag från upprepade doser Targiniq hos den ammande modern.

Körförmåga samt användning från maskiner

Targiniq är kapabel påverka din förmåga för att köra alternativt använda maskiner. Detta gäller särskilt inom början från behandlingen tillsammans med Targiniq, efter ett ökning från dosen alternativt efter en byte från en annat läkemedel.

Dessa biverkningar försvinner dock så snart ni står på enstaka stadig dos från Targiniq.

Targiniq äger förknippats tillsammans sömnighet samt episoder från plötsligt insomnande. angående ni upplever dessa biverkningar får ni ej köra fordons alternativt använda maskiner.

ni bör berätta för din läkare angående detta inträffar.

Fråga din läkare angående ni förmå köra alternativt använda maskiner.

Du är själv ansvarig för för att bedöma angående ni är inom kondition för att framföra motorfordon alternativt utföra arbeten likt kräver skärpt uppmärksamhet.

enstaka från faktorerna liksom är kapabel påverka din förmåga inom dessa avseenden är användning från läkemedel på bas från deras effekter och/eller biverkningar. skildring från dessa effekter samt biverkningar finns inom andra del. Läs därför all resultat inom denna bipacksedel för vägledning. Diskutera tillsammans med din läkare alternativt apotekspersonal angående ni är osäker.

Targiniq innehåller laktos

Läkemedlet innehåller laktos (mjölksocker).

angående ni ej tål vissa sockerarter bör ni kontakta din läkare innan ni tar denna medicin.

Ta ständigt detta läkemedel i enlighet med läkarens anvisningar. Rådfråga läkare alternativt apotekspersonal angående ni är osäker.

Innan ni påbörjar behandlingen samt regelbundet beneath behandlingen kommer läkaren för att diskutera tillsammans dig vad ni är kapabel förvänta dig från användningen från Targiniq, när samt hur länge ni behöver ta detta, när ni bör kontakta läkare samt när ni behöver avsluta tillsammans behandlingen (se även angående ni slutar för att ta Targiniq).

Targiniq är ett depottablett, vilket innebär för att dess aktiva substanser frisätts beneath ett längre period.

Dess verkan varar inom 12 timmar.

Depottabletterna bör sväljas all för för att ej den långsamma frisättningen från oxikodonhydroklorid från depottabletten bör påverkas. ni får ej dela, tugga alternativt krossa tabletterna. angående tabletterna delas, tuggas alternativt krossas kunna detta leda mot absorption från ett eventuellt dödlig dos från oxikodonhydroklorid (se avsnitt 3 ”Om ni äger tagit för massiv mängd från Targiniq”).

Vanlig dos, ifall din läkare ej besitter föreskrivit något annat:

För behandling från smärta:

Vuxna

Den vanliga startdosen är 10 mg oxikodonhydroklorid/5 mg naloxonhydroklorid likt depottablett(er) plats 12:e timme.

Din läkare avgör hur massiv mängd ni bör ta varenda ljus samt hur ni bör dela upp den totala dagliga dosen inom morgon- samt kvällsdoser.

Läkaren avgör också ifall någon dosjustering behöver göras beneath behandlingen. Din dos kommer för att justeras beroende på graden från smärta samt individuell känslighet. ni bör ges den lägsta dosen liksom behövs för smärtlindring. ifall ni redan behandlas tillsammans med opioider förmå behandlingen tillsammans Targiniq starta på enstaka högre dos.

Den högsta dagliga dosen är 160 mg oxikodonhydroklorid samt 80 mg naloxonhydroklorid.

ifall ni behöver ett högre dos kunna din läkare ge ytterligare oxikodonhydroklorid utan naloxonhydroklorid. Den högsta dagliga dosen oxikodonhydroklorid får ej överstiga 400 mg. Naloxonhydroklorids fördelaktiga konsekvens på tarmaktiviteten förmå påverkas angående ytterligare oxikodonhydroklorid ges utan ytterligare naloxonhydroklorid.

Om ni får byta dessa tabletter mot ett ytterligare opioid kommer troligen din tarmfunktion för att försämras.

Om ni upplever smärta mellan två doser från Targiniq förmå ni behöva ta en snabbverkande smärtstillande medel.

Targiniq är ej lämpligt för detta. prata tillsammans din läkare inom en sådant fall.

Tala tillsammans med din läkare alternativt apotekspersonalen ifall ni upplever för att effekten från dessa tabletter är alltför kraftfull alternativt alltför svag.

För behandling från restless legs-syndrom:

Vuxna

Den vanliga startdosen är 5 mg oxikodonhydroklorid/2,5 mg naloxonhydroklorid såsom depottablett(er) plats 12:e timme.

Din läkare avgör hur massiv mängd Targiniq ni bör ta varenda solens tid samt hur ni bör dela upp den totala dagliga dosen inom morgon- samt kvällsdoser.

Läkaren avgör också angående någon dosjustering behöver göras beneath behandlingen. Din dos kommer för att justeras beroende på din individuella känslighet. ni bör ges den lägsta dosen såsom behövs för för att lindra dina symptom från restless legs-syndrom. prata tillsammans din läkare alternativt apotekspersonalen ifall ni upplever för att effekten från Targiniq är alltför kraftfull alternativt alltför svag.

Den högsta dagliga dosen är 60 mg oxikodonhydroklorid samt 30 mg naloxonhydroklorid.

För behandling från smärta alternativt restless legs-syndrom:

Äldre patienter

I allmänhet krävs ingen dosjustering för äldre patienter tillsammans med normal njur- och/eller leverfunktion.

Nedsatt lever- alternativt njurfunktion

Om ni lider från reducerad njurfunktion alternativt lindrigt reducerad leverfunktion kommer din behandlande läkare för att ordinera dessa tabletter tillsammans särskild försiktighet.

ifall ni lider från måttligt alternativt allvarligt reducerad leverfunktion bör dessa tabletter ej användas (se även segment 2 ”Ta ej Targiniq” samt ”Varningar samt försiktighet”).

Barn samt ungdomar beneath 18 år

Några studier från Targiniq på unge samt ungdomar beneath 18 år äger ännu ej genomförts.

Dess säkerhet samt utfall äger ännu ej bevisats hos unge samt ungdomar. från detta skäl rekommenderas ej användning från Targiniq för unge samt ungdomar beneath 18 år.

Administreringssätt

Svälj dessa tabletter bota (utan för att tugga) tillsammans tillräcklig mängd vätska (½ kopp vatten).

Depottabletterna kunna tas tillsammans alternativt utan föda. Ta tabletterna plats 12:e 60 minuter i enlighet med en fast tidsschema (t.ex. klockan 8 på morgonen samt klockan 20 på kvällen). ni får ej dela, tugga alternativt krossa depottabletterna (se del 2 ”Varningar samt försiktighet”).

Behandlingstid

I allmänhet bör ni ej ta dessa tabletter beneath längre tidsperiod än ni behöver.

ifall ni står på långtidsbehandling, bör din läkare regelbundet granska angående ni ännu behöver dessa tabletter.

Om ni äger tagit för massiv mängd från Targiniq

Om ni fått inom dig för massiv mängd läkemedel alternativt angående t.ex.

Eftersom läkemedel inte alltid hjälper vid långvarig smärta kan du behöva en annan form av behandling

en ungar fått inom sig läkemedlet från misstag kontakta läkare, vårdinstitution alternativt Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning från risken samt rådgivning.

Om ni äger tagit mer än den ordinerade dosen från dessa tabletter måste ni omedelbart informera din läkare.

En överdos förmå leda till:

• pupillförminskning

• långsam samt ytlig andning (andningsdepression)

• sömnighet ända mot medvetslöshet

• låg muskeltonus (hypotoni)

• minskad puls

• blodtrycksfall

• ett hjärnsjukdom (kallad toxisk leukoencefalopati).

I allvarliga fall förmå medvetslöshet (koma), vätska inom lungorna samt cirkulationskollaps uppträda, vilket inom vissa fall.kan existera dödlig.

Du bör undvika situationer likt kräver enstaka hög grad från vakenhet, t.ex.

bilkörning.

Om ni äger glömt för att ta Targiniq

Om ni besitter glömt för att ta Targiniq alternativt ifall ni tar ett dos såsom är lägre än den ordinerade kunna detta tänkas för att ni ej upplever någon effekt.

Följ anvisningarna nedan angående ni besitter glömt för att ta din dos:

• angående detta är 8 timmar alternativt mer mot nästa vanliga dos: Ta den glömda dosen omedelbart samt fortsätt tillsammans med ditt normala doseringsschema.

• ifall nästa normala dos bör tas inom mindre än 8 timmar: Ta den glömda dosen.

Vänta därefter ytterligare 8 timmar innan ni tar nästa dos. Försök för att komma igen mot ditt ursprungliga doseringsschema (t.ex. klockan 8 på morgonen samt klockan 20 på kvällen). Ta ej mer än enstaka dos inom ett 8-timmarsperiod.

Ta ej dubbel dos för för att kompensera för glömd tablett.

Om ni slutar för att ta Targiniq

Avbryt ej behandlingen utan för att rådfråga din läkare.

Om ni ej behöver någon fortsatt behandling måste ni minska den dagliga dosen successiv efter för att ni äger talat tillsammans din läkare.

På detta sätt är kapabel ni undvika abstinenssymtom, såsom rastlöshet, svettningsattacker samt muskelsmärta.

Om ni äger ytterligare frågor angående detta läkemedel kontakta läkare alternativt apotekspersonal.

Liksom samtliga läkemedel är kapabel detta läkemedel orsaka biverkningar dock samtliga användare behöver ej få dem.

Allvarliga biverkningar alternativt indikator vilket ni bör titta upp tillsammans samt vad ni bör göra angående ni är drabbad

Om ni är påverkad från någon från följande viktiga biverkningar bör ni omedelbart ta förbindelse tillsammans närmaste läkare.

Långsam samt ytlig andning (andningsdepression) är den allvarligaste faran tillsammans ett överdos från opioider.

Detta drabbar inom huvudsak äldre samt försvagade (kraftlösa) patienter. Opioider kunna även leda mot allvarligt blodtrycksfall hos känsliga patienter.

Följande biverkningar besitter setts hos patienter liksom behandlas för smärta.

Vanliga (kan förekomma hos upp mot 1 från 10 användare)
• buksmärtor • förstoppning • diarré • muntorrhet • matsmältningsbesvär • kräkning • illamående • gasbildning	• minskad aptit ända mot aptitförlust • enstaka känsla från yrsel alternativt för att detta “snurrar” • huvudvärk • värmevallningar	• ovanlig svaghetskänsla • trötthet alternativt utmattning • hudklåda • hudreaktioner/-utslag • svettning • yrsel • sömnsvårigheter • dåsighet
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp mot 1 från 100 användare)
uppblåst mage onormala tankar oro förvirring depression nervositet trångt inom bröstet, särskilt ifall ni redan lider från kranskärlssjukdom blodtrycksfall abstinenssymtom, såsom upprördhet svimning brist på energi törst smakförändringar	hjärtklappning gallkolik bröstsmärta allmän sjukdomskänsla smärta svullna händer, anklar alternativt fötter koncentrationssvårigheter nedsatt talförmåga skakningar andningssvårigheter rastlöshet frossa förhöjda levervärden blodtrycksökning minskad sexualdrift rinnsnuva	hosta överkänslighet/ allergiska reaktioner viktförlust skador på bas från olyckor ökat behov från för att kissa muskelkramper muskelryckningar muskelsmärta synförsämring epileptiska anfall (särskilt hos personer tillsammans epilepsisjukdom alternativt anlag för anfall)
Sällsynta (kan förekomma hos upp mot 1 från 1 000 användare)
• ökad puls • läkemedelsberoende	• tandförändringar	• viktökning • gäspningar
Har rapporterats (förekommer hos en okänt antal användare)
• eufori • seriös dåsighet • erektionsstörningar • mardrömmar	• hallucinationer • ytlig andning • svårighet för att kasta vätska • aggressivitet	• stickningar inom huden • rapning • sömnapné (andningsuppehåll beneath sömnen)

Den aktiva substansen oxikodonhydroklorid är känd för för att äga följande, avvikande biverkningar när den ej kombineras tillsammans naloxonhydroklorid:

Oxikodonhydroklorid är kapabel ge andningsproblem (andningsdepression), pupillförminskningar, kramper inom bronkialmusklerna samt kramper inom den glatta muskulaturen, samt hämmad hostreflex.

Vanliga (kan förekomma hos upp mot 1 från 10 användare)
• humör- samt personlighetsförändringar (t.ex. nedstämdhet, känsla från extrem glädje)	• minskad aktivitet • ökad aktivitet	• svårighet för att kissa • hicka
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp mot 1 från 100 användare)
•koncentrationsstörning • migrän • ökad muskelspänning • ofrivilliga muskelsammandragningar • tarmhinder (ileus) • torr hud • läkemedelstolerans	• minskad känslighet för smärta alternativt beröring • onormal koordination • röstförändringar (dysfoni) • vattenretention (mer vätska stannar inom kroppen) • hörselnedsättning • munsår • svårigheter för att svälja	• ont inom tandköttet • perceptionsstörningar (t.ex. hallucinationer, overklighetskänsla) • rodnad • uttorkning • upprördhet • enstaka minskning från könshormonnivåer såsom är kapabel påverka spermieproduktionen hos män alternativt menstruationscykeln hos kvinnor
Sällsynta (kan förekomma hos upp mot 1 från 1 000 användare)
• nässelfeber (urtikaria) • infektioner, såsom munsår alternativt herpes (som är kapabel orsaka blåsor runt munnen alternativt genitala områden)	• ökad aptit • mörk (tjärartad) avföring	• blödande tandkött
Har rapporterats (förekommer hos en okänt antal användare)
• brådskande generaliserade allergiska reaktioner (anafylaktiska reaktioner) • ökad smärtkänslighet	• avsaknad från menstruationsperioder • abstinenssymptom hos nyfödda • Oddis sfinkterdysfunktion (ett tillstånd liksom påverkar gallgångens normala funktion)	• bekymmer tillsammans med gallflöde • karies

Följande biverkningar äger setts hos patienter såsom behandlas för restless legs-syndrom

Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 från 10 användare)
• huvudvärk • sömnighet	• förstoppning • illamående	• svettning • trötthet alternativt utmattning
Vanliga (kan förekomma hos upp mot 1 från 10 användare)
• minskad aptit ända mot aptitförlust • sömnsvårigheter • depression • ett känsla från yrsel alternativt för att detta “snurrar” •koncentrationssvårigheter • skakningar	• stickningar inom händer samt fötter • synförsämring • yrsel • rodnad • blodtrycksökning • blodtrycksfall • buksmärtor • muntorrhet	• kräkning • förhöjda levervärden (ökat alaninamino-transferas, ökat gamma- glutamyltransferas) • hudklåda • hudreaktioner/utslag • bröstsmärta • frossa • smärta • törst
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp mot 1 från 100 användare)
• minskad sexualdrift • episoder från plötsligt insomnande • smakförändringar • andningssvårigheter • väderspänningar	• erektionsstörningar • abstinenssymtom, såsom upprördhet	• svullna händer, anklar alternativt fötter • skador på bas från olyckor
Har rapporterats (förekommer hos en okänt antal användare)
• överkänslighet/allergiska reaktioner • onormala tankar • oro • förvirring • nervositet • rastlöshet • eufori • hallucinationer • mardrömmar • epileptiska anfall (särskilt hos personer tillsammans med epilepsisjukdom alternativt anlag för anfall) • läkemedelsberoende	• seriös dåsighet • reducerad talförmåga • svimning • trångt inom bröstet, särskilt ifall ni redan lider från kranskärlssjukdom • hjärtklappning • ökad puls • ytlig andning • hosta • rinnsnuva • gäspning • uppblåst mage • diarré • aggressivitet	• matsmältningsbesvär • rapning • tandförändringar • gallkolik • muskelsmärta • muskelryckningar • muskelkramper • svårighet för att kissa • ökat behov från för att kissa • allmän sjukdomskänsla • viktökning • viktminskning • ovanlig svaghetskänsla • bristande på energi

Rapportering från biverkningar

Om ni får biverkningar, prata tillsammans läkare alternativt apotekspersonal.

Detta gäller även biverkningar liksom ej nämns inom denna data. ni är kapabel också meddela biverkningar direkt (se specifikation nedan). Genom för att meddela biverkningar förmå ni bidra mot för att öka informationen ifall läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se

Förvara detta läkemedel utom syn- samt räckhåll för unge. Förvara detta läkemedel inom en låst samt säkert förvaringsutrymme, där andra personer ej kunna komma åt detta. detta förmå orsaka seriös skada samt existera dödligt för personer såsom ej besitter förskrivits läkemedlet.

Används före utgångsdatum likt anges på förpackningen efter EXP.

Utgångsdatumet är den sista dagen inom angiven månad.

Förvaras nära högst 25 °C. Targiniq 5 mg/2,5 mg depottabletter är ljuskänsliga samt bör förvaras inom originalförpackningen.

Gäller endast tablettburk:

Ska användas inom 6 månader efter öppnande.

Läkemedel bör ej kastas inom avloppet alternativt bland hushållsavfall.

Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel såsom ej längre används. Dessa åtgärder är mot för för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

De aktiva substanserna är: oxikodonhydroklorid samt naloxonhydroklorid.

Targiniq 5 mg/2,5 mg

Varje depottablett innehåller 5 mg oxikodonhydroklorid motsvarande 4,5 mg oxikodon samt 2,5 mg naloxonhydroklorid såsom 2,73 mg naloxonhydrokloriddihydrat motsvarande 2,25 mg naloxon.

Targiniq 10 mg/5 mg

Varje depottablett innehåller 10 mg oxikodonhydroklorid motsvarande 9 mg oxikodon samt 5 mg naloxonhydroklorid vilket 5,45 mg naloxonhydrokloriddihydrat motsvarande 4,5 mg naloxon.

Targiniq 20 mg/10 mg

Varje depottablett innehåller 20 mg oxikodonhydroklorid motsvarande 18 mg oxikodon samt 10 mg naloxonhydroklorid likt 10,9 mg naloxonhydrokloriddihydrat motsvarande 9 mg naloxon.

Targiniq 40 mg/20 mg

Varje depottablett innehåller 40 mg oxikodonhydroklorid motsvarande 36 mg oxikodon samt 20 mg naloxonhydroklorid likt 21,8 mg naloxonhydrokloriddihydrat motsvarande 18 mg naloxon.

Övriga innehållsämnen är:

Targiniq 5 mg/2,5 mg

Tablettkärna:

Etylcellulosa, stearylalkohol, laktosmonohydrat, (se del 2 ”Targiniq innehåller laktos”), talk, magnesiumstearat, hydroxipropylcellulosa.

Tablettdragering:

Polyvinylalkohol, partiellt hydrolyserad, titandioxid (E171), makrogol 3350, talk samt briljantblått FCF aluminium lake (E133).

Targiniq 10 mg/5 mg

Tablettkärna:

Povidon K30, etylcellulosa, stearylalkohol, laktosmonohydrat, (se del 2 ”Targiniq innehåller laktos”), talk, magnesiumstearat.

Tablettdragering:

Polyvinylalkohol, partiellt hydrolyserad, titandioxid (E171), makrogol 3350, talk

Targiniq 20 mg/10 mg

Tablettkärna:

Povidon K30, etylcellulosa, stearylalkohol, laktosmonohydrat, (se segment 2 ”Targiniq innehåller laktos”), talk samt magnesiumstearat.

Tablettdragering:

Polyvinylalkohol, partiellt hydrolyserad, titandioxid (E171), makrogol 3350, talk, röd järnoxid (E172)

Targiniq 40 mg/20 mg

Tablettkärna:

Povidon K30, etylcellulosa, stearylalkohol, laktosmonohydrat, (se segment 2 ”Targiniq innehåller laktos”), talk, magnesiumstearat.

Tablettdragering:

Polyvinylalkohol, partiellt hydrolyserad, titandioxid (E171), makrogol 3350, talk, citrongul järnoxid (E172)

Läkemedlets utseende samt förpackningsstorlekar

Targiniq 5 mg/2,5 mg

Blå, avlånga tabletter tillsammans ett längd på 9,5 mm samt tillsammans med filmdragering, märkta tillsammans med ”OXN” på en sidan samt ”5” på den andra.

Targiniq 10 mg/5 mg

Vita avlånga tabletter tillsammans med ett längd på 9,5 mm samt tillsammans filmdragering, märkta tillsammans med ”OXN” på en sidan samt ”10” på den andra.

När man behandlar en infektion är det viktigt att det behandlas tillräckligt länge för att bakterierna ska försvinna

Targiniq 20 mg/10 mg

Rosa avlånga tabletter tillsammans ett längd på 9,5 mm samt tillsammans med filmdragering, märkta tillsammans med ”OXN” på en sidan samt ”20” på den andra.

Targiniq 40 mg/20 mg

Gula, avlånga tabletter tillsammans ett längd på 14 mm samt tillsammans filmdragering, märkta tillsammans med ”OXN” på en sidan samt ”40” på den andra.

<[5 mg/2,5 mg; 10 mg/5 mg; 20 mg/10 mg]>

Dessa tabletter finns inom blisterförpackningar angående 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 samt 100 tabletter samt inom ett flaska tillsammans barnskyddande förslutning innehållande 100 tabletter.

<[40 mg/20 mg]>

Dessa tabletter finns inom blisterförpackningar ifall 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 samt 100 alternativt inom enstaka kruka tillsammans med barnsäker förslutning innehållande 100 tabletter alternativt inom flerpack angående 2 kartonger innehållande 50 tabletter vardera.

Eventuellt kommer ej varenda förpackningsstorlekar alternativt förpackningstyper för att marknadsföras.

Innehavare från godkännande för försäljning samt tillverkare

Innehavare från godkännande för försäljning:

Mundipharma AB

Mölndalsvägen 30B

412 63 Göteborg

Tillverkare:

Fidelio Healthcare Limburg GmbH

Mundipharma strasse 2

65549 Limburg

Tyskland

eller

Mundipharma DC B.V.

Leusderend 16

3832 RC Leusden

Nederländerna

Denna bipacksedel ändrades senast 2024-09-02