Lamisil singelsdos hur långt senare bada dusha

Lamisil Singeldos är indicerat för behandling från tinea pedis (fotsvamp) för vuxna (se Varningar samt försiktighet).

Överkänslighet mot den aktiva substansen alternativt mot något hjälpämne.

Enbart för kutan användning.

Vuxna från 18 år samt uppåt:

Dosering samt behandlingstid:

Den filmbildande lösningen bör appliceras ett gång på båda fötterna, även angående detta bara finns synliga indikator på infektion orsakad av svamp på ett tramp.

Detta säkerställer eliminering från mögelväxt (dermatofyter) inom områden på foten där inga indikator på infektion orsakad av svamp är synliga.

En förbättring från dem kliniska symtomen syns normalt efter några dagar. ifall ingen förbättring skett inom två veckor efter avslutad behandling skall patienten kontakta apotekspersonal för för att säkerställa för att produkten använts på rätt sätt alternativt söka läkare för omvärdering från diagnosen.

detta finns ingen information avseende upprepad behandling tillsammans med Lamisil Singeldos. ett andra behandling är kapabel således ej rekommenderas beneath en samt identisk eruption från fotsvamp.

Dosering mot särskilda patientgrupper:

Pediatrisk population:

Säkerheten för användning från Lamisil Singeldos mot små människor besitter ej fastställts .

Dess användning rekommenderas därför ej mot patienter beneath 18 års ålder.

Administreringssätt

Patienterna bör tvätta samt uttorkning både fötter samt händer innan läkemedlet appliceras.

Behandla enstaka tramp inom taget.

Patienterna bör börja tillsammans tårna samt applicera en tunt jämnt lager mellan samt runt samtliga tår, samt över fotsulan samt 1,5 cm upp längs fotens sidor. Läkemedlet bör appliceras på identisk sätt på andra foten, även ifall huden ser frisk ut där.

Låt produkten uttorkning mot enstaka tunn spelfilm inom 1–2 minuter.

Patienterna bör därefter tvätta händerna. Lamisil Singeldos bör ej masseras in inom huden.

Bästa effekt uppnås angående detta behandlade området ej tvättas förrän 24 timmar efter applikationen. Lamisil Singeldos bör således appliceras efter enstaka dusch alternativt en bad samt fötterna bör ej tvättas förrän identisk period nästa ljus.

Efter för att fötterna tvättats skall dem torkas torra genom för att försiktigt trycka handduken mot huden.

Patienterna bör använda den mängd läkemedel såsom krävs för för att täcka båda fötterna i enlighet med anvisningarna ovan. Oanvänt läkemedel bör kasseras.

Äldre patienter:

Det finns ingen evidens såsom tyder på för att äldre patienter behöver enstaka ytterligare dosering alternativt upplever andra biverkningar liksom skiljer sig från dem hos yngre patienter.

Lamisil Singeldos skall användas tillsammans med försiktighet hos patienter tillsammans med hudpåverkan där alkohol är kapabel existera irriterande (efter solexponering alternativt svår hudfjällning). Lösningen bör ej användas inom ansiktet.

Lamisil Singeldos är endast avsett för utvärtes bruk. Lösningen är kapabel irritera ögonen.

ifall detta från misstag kommer inom förbindelse tillsammans ögonen, skölj dessa exakt tillsammans rinnande dricksvatten.

Lamisil Singeldos förvaras utom syn- samt räckhåll för barn.

Lamisil Singeldos rekommenderas ej för behandling från hyperkeratotiskkronisk plantar tinea pedis (mockasintyp).

Vid enstaka allergisk reaktion bör den tunna filmen tas försvunnen tillsammans en organiskt lösningsmedel, t.ex.

denaturerad alkohol samt fötterna tvättas tillsammans med varmt tvålvatten.

Information ifall hjälpämnen

Lamisil Singeldos innehåller etanol: förvaras utom räckhåll för öppen flamma.

Varje daglig dos från detta läkemedel innehåller 3316,8 mg alkohol (etanol), vilket motsvarar 863,75 mg/g etanol (96 %).

Det kunna orsaka ett brännande känsla på skadad hud.

Inga kända interaktioner.

Det finns inga uppgifter från användning från terbinafin hos gravida kvinnor.

Djurstudier indikerar inga skadliga effekter tillsammans avseende på graviditet alternativt fostrets hälsa. Lamisil Singeldos skall ej användas nära graviditet angående detta ej är helt nödvändigt.

Terbinafin utsöndras inom bröstmjölk. Efter topikal användning förväntas endast enstaka låg systemisk exponering. Ammande mödrar bör därför endast behandlas tillsammans Lamisil ifall dem förväntade fördelarna överväger risken för spädbarnet.

Spädbarn bör ej komma inom förbindelse tillsammans behandlade hudpartier, inklusive brösten.

Djurstudier besitter ej påvisat någon påverkan från terbinafin på fertilitet.

Lamisil Singeldos äger ingen alternativt försumbar inverkan på förmågan för att framföra fordon samt använda maskiner.

Sammanfattning från säkerhetsprofilen

Biverkningarna inkluderar lätta samt övergående reaktioner på applikationsstället.

inom många sällsynta fall kunna allergiska reaktioner förekomma.

Tabell över biverkningar

Biverkningar är noterade nedan efter organsystem samt frekvens. Frekvenserna definieras som: många vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100 mot <1/10); mindre vanliga (≥1/1000 mot <1/100); sällsynta (≥1/10,000 mot <1/1000); många sällsynt (<1/10,000), alternativt ingen känd frekvens (kan ej beräknas från tillgängliga data).

Inom varenda frekvensområde presenteras biverkningarna inom fallande allvarlighetsgrad.

Beskrivning från utvalda biverkningar

Hud samt subkutan vävnad:

Mycket sällsynta (<1/10 000, inklusive isolerade rapporter): allergiska reaktioner vilket utslag, pruritus, dermatitis bullous samt urtikaria.

Ingen känd frekvens (kan ej beräknas från tillgängliga data): hudfjällning, missfärgning från hud, erytem.

Allmänna symtom och/eller symtom nära administreringsstället:

Mindre vanliga (>1/1 000, <1/100): reaktioner på applikationsstället vilket torr hud, hudirritation alternativt brännande känsla.

Ingen känd frekvens (kan ej beräknas från tillgängliga data): smärta på applikationsstället.

Ögon
ingen känd frekvens: ögonirritation

Rapportering från misstänkta biverkningar

Det är viktigt för att meddela misstänkta biverkningar efter för att läkemedlet godkänts. Det gör detta möjligt för att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- samt sjukvårdspersonal uppmanas för att meddela varenda misstänkt biverkning mot (se specifikation nedan):

Läkemedelsverket,

Box 26

751 03 Uppsala

Webbplats: www.lakemedelsverket.se

Vid ej avsiktlig oralt intag skall lösningens alkoholhalt (81,05% v/v) beaktas.

Det är många osannolikt för att överdosering inträffar eftersom läkemedlet endast är avsedd för engångsdosering, kutan användning samt innehållet inom tuben endast räcker mot ett applikation. nära oavsiktligt intag från ett 4 g tub från läkemedlet, liksom innehåller 40 mg terbinafin, är intaget många lägre än detta inom ett medicindos Lamisil à 250 mg (vuxen peroraldos).

ifall flera tuber från Lamisil Singeldos intas från misstag, kunna biverkningar liksom påminner ifall dem såsom inträffar nära enstaka överdos från Lamisil tabletter fröväntas. Dessa inkluderar huvudvärk, illamående, smärta inom epigastriet samt yrsel.

Behandling från överdosering

Vid oavsiktligt oralt intag är rekommenderad behandling från överdosering för att avlägsna den aktiva substansen, huvudsakligen genom intag från aktivt kol samt angående nödvändigt symtomatisk understödjande behandling.

Verkningsmekanism samt farmakodynamiska effekter

Terbinafin är enstaka allylamin liksom interfererar särskilt inom en tidigt skede från svampens sterolbiosyntes.

Detta leder mot ett bristande på ergosterol samt mot intracellulärackumulering från squalen liksom resulterar inom för att svampen dör. Terbinafin verkar genom hämning från squalenepoxidas inom svampens cellmembran.

Enzymet squalenepoxidas besitter inget samband tillsammans cytokrom P450-systemet. Terbinafin påverkar ej metabolismen från hormoner alternativt andra läkemedel.

Terbinafin besitter en brett spektrum från antimykotisk handling på svampinfektioner inom huden orsakade från dermatofyter såsom Trichophyton (t.ex. T. rubrum, T.

mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis samt Epidermophyton floccosum.

Vid låga koncentrationer äger terbinafin fungicid konsekvens mot dermatofyter.

Studier från patienter äger demonstrerat för att enstaka enda dos Lamisil Singeldos 1% kutan lösning på båda fötterna är produktiv hos patienter tillsammans tinea pedis (fotsvamp) tillsammans förändringar mellan tårna samt vidare utbredning mot närliggande hudområden på fötternas sidor samt sulor.

Terbinafin besitter långvarig verkan, mindre än 12,5% patienter tillsammans med fotsvamp likt behandlats tillsammans med terbinafin 1% lösning påvisar återfall alternativt återinfektion inom 3 månader efter behandlingsstart.

Efter applicering på huden bildar den filmbildande lösningen enstaka bio på huden.

Filmen frisätter snabbt terbinafin mot stratum corneum samt terbinafin kvarstår inom stratum corneum inom upp mot 13 dagar .

Tvättning från filmen reducerar terbinafininnehållet inom stratum corneum samt skall därför undvikas dem första 24 timmarna efter applikation för för att tillåta så massiv penetration från terbinafin in inom stratum corneum likt möjligt.

Det ocklusiva tillståndet, likt rimligen uppträder nära terapeutisk användning, resulterar inom ett 2,7-faldig ökning från terbinafinexponeringen från stratum corneum efter ett applicering från Lamisil Singeldos.

detta är troligt för att penetreringen från terbinafin är högre inom stratum corneum hos patienter tillsammans tinea pedis än på ryggen hos friska frivilliga. ej på bas från ett påverkad integritet från stratum corneum, utan på bas från den ocklusiva effekten likt uppträder inom detta interdigitala utrymmet.

Den ocklusiva effekten ökar troligtvis när man bär skor.

Den systemiska biotillgängligheten är många låg både hos friska frivilliga samt patienter. enstaka applikation från Lamisil Singeldos 1% kutan lösning på ryggen, på en område 3 gånger större än båda fötterna, ledde mot enstaka uppskattad exponering från terbinafin vilket fanns mindre än 0,5 % från exponeringen efter peroral administrering från enstaka medicindos à 250 mg.

Vid långtidsstudier (upp mot 1 år) på råttor samt hundar noterades inga tydliga toxiska effekter hos någon från arterna nära perorala doser ifall cirka 100 mg/kg/dag.

nära höga perorala doser identifierades levern samt eventuellt också njurarna likt potenziell målorgan.

I ett tvåårig oral karcinogenicitetsstudie på möss noterades inga neoplastiska alternativt andra onormala fynd likt kunde bero på behandlingen nära doser upp mot 130 mg/kg/dag (hanar) samt 156 mg/kg/dag (honor).

nära ett tvåårig oral karcinogenitetsstudie från råttor tillsammans med den högsta dosnivån, 69 mg/kg/dag, observerades ett ökad incidens från levertumörer hos hanar. dem förändringar vilket är kapabel förknippas tillsammans peroxisomproliferation besitter demonstrerat sig existera artspecifika eftersom dem ej observerats inom karcinogenicitetsstudier på möss alternativt inom andra studier på möss, hundar alternativt apor.

Vid studier från peroral högdostillförsel från terbinafin på apor besitter refraktionsrubbningar inom retina observerats nära dem högre doserna (icke-toxisk effektnivå 50 mg/kg).

Rubbningarna förknippades tillsammans med förekomst från ett terbinafinmetabolit inom ögonvävnad samt försvann när läkemedlet sattes ut. Inga histologiska förändringar kunde iakttas.

enstaka serie standardtester från gentoxicitet in vitro samt in vivo gav inga belägg för mutagen alternativt klastogen potential för läkemedlet.

Inga negativa effekter på fertilitet alternativt andra reproduktionsparametrar observerades nära studier på råttor samt kanin.

Upprepad dermal administrering från Lamisil Singeldos 1% kutan lösning hos råttor samt minigrisar ger terbinafinnivåer inom plasma likt är minimalt 50–100 gånger lägre än dem effektnivåer för biverkningar vilket fastställts inom djurstudier tillsammans terbinafin.

Användning från produkten förväntas således ej ge några systemiska biverkningar. Lamisil Singeldos tolererades väl inom enstaka mängd tolerabilitetsstudier samt orsakade ej sensibilisering.

Säkerheten hos akrylater/oktylakrylamid, en hjälpämne likt nyligen börjat användas inom topikala läkemedel för användning på huden, äger utvärderats tillsammans konventionella studier från toxicitet (med ett dos samt upprepad dos), genotoxicitet samt lokala tolerabilitetsstudier.

1 gram kutan lösning innehåller 10 mg terbinafin (som hydroklorid).

Akrylater/oktylakrylamid sampolymer, hydroxipropylcellulosa, medellångkedjiga triglycerider, etanol.

3 år.

Förvaras inom originalförpackningen. Ljuskänsligt.

Förvaras nära högst 30°C.